Проверка № 61150500369329 от 19 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФПО ОТРИ"
Дата проведения
19 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
344018, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Московская, д. 72, офис 1з
Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Фпо Отри» Цуканова Е. К.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не установлен порядок участия представителей фармацевтических компаний; нарушение п.11 "Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006; не осуществляется информирование граждан о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с государственной программой и территориальной программой; нарушение «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №901н, а именно: в нарушение «Стандарта оснащения кабинета травматологии и ортопедии» отсутствуют: весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), ростомер, угломер складной, антистеплер для снятия скоб (швов); учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" не ведется ; В результате проверки в обращении выявлено медицинскoе изделие, не зарегистрированное в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»:
- Подушка детская 30х40, производитель ООО «Лика», Россия, Московская обл., г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, 67, в количестве 2 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы по ч.1 ст.6.30 на физ и юр; по 6.28 на физ и юр; по ст. 14.1 направлены в МЗ РО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №552 от 29.10.2015 | В срок до 29 апреля 2016 года |
| В соответствии с актом | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344018, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Московская, дом 72
Нет данных о результатах проверки