КЗ ПО

В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступило обращение Соболевой А.Г, в интересах супруга Соболева Анатолия Николаевича 25.01.1967 г.р, о необеспечении его лекарственными препаратами по имеющемуся заболеванию. В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения материалы в Министерстве здравоохранения Псковской области. При анализе поступившей информации установлены признаки нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в части организации обеспечения льготными лекарственными препаратами. В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Одним из основных принципов охраны здоровья граждан является ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с п. 5 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные полномочия на территории Псковской области осуществляются Министерством здравоохранения Псковской области. На основании сведений и материалов, предоставленных Министерством, полученных в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выявлены признаки нарушений Министерством ст. 4, 9, 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: льготный рецепт серии №58109R25016927 от 03.10.2025 на лекарственный препарат с МНН «Руксолитиниб таблетки 15 мг №112» (03.10.2025 был зарегистрирован на обслуживание) выписанный на имя Соболева Анатолия Николаевича до настоящего времени не обеспечен. В соответствии с абзацем 2 п. 12 Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. Министерством не приняты меры по организации своевременного обеспечения Соболева А.В. льготными лекарственными препаратами. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований ст. п. 5 ст. 4, ч.2 ст. 9, ч.2 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».