Проверка № 60220661000003292563 от 6 сентября 2022 года
ООО "СТАРТ"
Дата проведения
6 сентября 2022 года — 6 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Комитета по здравоохранению Псковской области поступили материалы в отношении аптечного пункта ООО «Старт», расположенного по адресу: Псковская область, г. Гдов, ул. Печатникова, д. 29А, о нарушении лицензионных требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, заключающихся в следующем: - Еременко Н.П., директор ООО «Старт», при отсутствии фармацевтического образования, осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, что является нарушением ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность, но только при наличии специального фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также обязательных требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), которым установлены лицензионные требования: Лица, деятельность которых связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. (пп. "н" п. 6 Положения N 547).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Алфёрова-Чаднова В. Г. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
181600, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, Р-Н ГДОВСКИЙ, Д ВЕРХОЛЯНЕ-2,
Нет данных о результатах проверки