Проверка № 602100189623 от 28 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ЭКО"
Дата проведения
28 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки соблюдения ООО «Центр Эко» (по адресу осуществления медицинской деятельности: Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024), лицензионного законодательства Российской Федерации при оказании услуг по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), а также соблюдения правил использования вспомогательных репродуктивных технологий при приискании суррогатных матерей, сборе биологического материала пациентов при реализации программ ЭКО, в том числе в рамках ОМС и ВМП;
проверка проводится по требованию прокуратуры Псковской области от 21.04.2021 №7-02-2021;
- задачами настоящей проверки являются:
контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья;
контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Предметом настоящей проверки является:
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
В. П. Лежнин | Руководитель |
Н. В. Хростицкая | Начальник отдела |
А. В. Потапова | Заместитель начальника отдела |
Павлюк О. А. | Врач-акушер-гинеколог |
Сукманюк С. Ю. | Врач-акушер-гинеколог |
Объекты и итоги проверки
Адрес
180559, Псковская область, Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
180559, Псковская область, Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024.
Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В ООО «ЦЕНТР ЭКО» медицинские услуги оказывают специалисты, не имеющие необходимой для выполнения оказываемых работ (услуг) подготовки в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и п. 3.1 профессионального стандарта «Младший медицинский персонал», утвержденного приказом Минтруда России от 12.01.2016 № 2н, что явялется нарушением пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол от 09.06.2021 №3, направлен в Арбитражный суд Псковской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
1. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по соблюдению требований лицензионного законодательства, в части касающейся допуска к осуществлению медицинской деятельности только специалистов, имеющих соответствующую подготовку, состоящих в штате и работающих по трудовому договору (пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291). |
Описание
2. В ООО «ЦЕНТР ЭКО» фактическим руководителем медицинской организации является управляющий – индивидуальный предприниматель Лебедев С.В., комиссии не были представлены документы о его профессиональной подготовке.
Одним из лицензионных требований к лицензиату согласно абз. первому пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, является наличие у руководителя медицинской организации – высшего медицинского образования, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Таким образом, данная норма свидетельствует о наличии в медицинской организации руководителя с требованиями к образованию по медицинской профессии.
Отсутствие профессионального образования у руководителя медицинской организации является грубым нарушением лицензионных требований (п. 6 данного Положения №291)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол от 09.06.2021 №3, направлен в Арбитражный суд Псковской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
2. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по назначению на должность руководителя организации в соответствии с пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 29, т.е. с высшим медицинским образованием и дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». |
Описание
3. ООО «ЦЕНТР ЭКО» оказывает медицинские услуги посредством онлайн- консультаций при этом не представлены ФИО медицинских работников, их образование, договорные отношения и др., что является нарушением установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4, «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
3. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры при оказании медицинских услуг посредством онлайн- консультаций по соблюдению требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4, «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291). |
Описание
4. ООО «ЦЕНТР ЭКО» в прейскуранте платных медицинских услуг услуги оказывает врач-репродуктолог. При этом в представленных документах (штатном расписании, должностных обязанностях, трудовых договорах) отсутствует данный специалист или специалист, на которого возложены полномочия по исполнению обязанностей врача-репродуктолога, что является нарушением п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
4. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по оформлению на работу специалистов (врач- репродуктолог) надлежащим образом в соответствии с требованиями законодательства п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291. |
Описание
5. ООО «ЦЕНТР ЭКО» оформляет выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС за плату, что является нарушением прав граждан (ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них» данными нормами правовых актов не предусмотрена выписка документов на платной основе, что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья).
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
5. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к соблюдению прав граждан, в части касающейся выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС без оплаты в соответствии со ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них». |
Описание
6. Официальный сайт https://www.ivf60.ru/vrachi.htm ООО «ЦЕНТР ЭКО» не отвечает требованиям приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению официального сайта организации в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». |
Описание
ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществляет медицинскую деятельность от 14.04.2016 ЛО-60-01-000617, выданную Государственным комитетом по здравоохранению и фармации Псковской области, в наименование выполняемых услуг постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2016 № 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» внесены изменения, а именно услуга по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» имеет наименование «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)».
Обществом изменения в лицензии не оформлены.
В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действующие до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, подлежат переоформлению в порядке, установленном настоящей статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.
В связи с этим, указанная лицензия подлежит переоформлению в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291. |
Описание
В ООО «ЦЕНТР ЭКО» при заполнении медицинской документации медицинскими работниками допускаются неточности, небрежности, что является нарушением п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21 | В срок до 27 июня 2021 года |
8. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к ведению медицинской документации полно, четко, с заполнением открытой информации в бланках документа, не допускать сокращений, обеспечивать датирование всех изменений, исправлений и зачеркиваний и т.д. 9. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от оформления в соответствии с требованиями ч. 7 ст. 20 Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – Порядок № 1177н). Срок исполнения – постоянно с момента проверки. 10. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по исполнению п. 5 Порядка №1177н, в частности перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств предоставлять пациентам для ознакомления Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390н. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ