Проверка № 602100189623 от 28 апреля 2021 года

ООО "ЦЕНТР ЭКО"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
28 апреля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки
Проверки соблюдения ООО «Центр Эко» (по адресу осуществления медицинской деятельности: Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024), лицензионного законодательства Российской Федерации при оказании услуг по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), а также соблюдения правил использования вспомогательных репродуктивных технологий при приискании суррогатных матерей, сборе биологического материала пациентов при реализации программ ЭКО, в том числе в рамках ОМС и ВМП; проверка проводится по требованию прокуратуры Псковской области от 21.04.2021 №7-02-2021; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
В. П. Лежнин Руководитель
Н. В. Хростицкая Начальник отдела
А. В. Потапова Заместитель начальника отдела
Павлюк О. А. Врач-акушер-гинеколог
Сукманюк С. Ю. Врач-акушер-гинеколог


Объекты и итоги проверки

Адрес
180559, Псковская область, Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
180559, Псковская область, Псковский район, д. Борисовичи, ул. Михайловская, д. 1, пом. 1023, 1024.

Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В ООО «ЦЕНТР ЭКО» медицинские услуги оказывают специалисты, не имеющие необходимой для выполнения оказываемых работ (услуг) подготовки в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и п. 3.1 профессионального стандарта «Младший медицинский персонал», утвержденного приказом Минтруда России от 12.01.2016 № 2н, что явялется нарушением пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол от 09.06.2021 №3, направлен в Арбитражный суд Псковской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
1. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по соблюдению требований лицензионного законодательства, в части касающейся допуска к осуществлению медицинской деятельности только специалистов, имеющих соответствующую подготовку, состоящих в штате и работающих по трудовому договору (пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).
Описание
2. В ООО «ЦЕНТР ЭКО» фактическим руководителем медицинской организации является управляющий – индивидуальный предприниматель Лебедев С.В., комиссии не были представлены документы о его профессиональной подготовке. Одним из лицензионных требований к лицензиату согласно абз. первому пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, является наличие у руководителя медицинской организации – высшего медицинского образования, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Таким образом, данная норма свидетельствует о наличии в медицинской организации руководителя с требованиями к образованию по медицинской профессии. Отсутствие профессионального образования у руководителя медицинской организации является грубым нарушением лицензионных требований (п. 6 данного Положения №291)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол от 09.06.2021 №3, направлен в Арбитражный суд Псковской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
2. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по назначению на должность руководителя организации в соответствии с пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 29, т.е. с высшим медицинским образованием и дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Описание
3. ООО «ЦЕНТР ЭКО» оказывает медицинские услуги посредством онлайн- консультаций при этом не представлены ФИО медицинских работников, их образование, договорные отношения и др., что является нарушением установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4, «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
3. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры при оказании медицинских услуг посредством онлайн- консультаций по соблюдению требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4, «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).
Описание
4. ООО «ЦЕНТР ЭКО» в прейскуранте платных медицинских услуг услуги оказывает врач-репродуктолог. При этом в представленных документах (штатном расписании, должностных обязанностях, трудовых договорах) отсутствует данный специалист или специалист, на которого возложены полномочия по исполнению обязанностей врача-репродуктолога, что является нарушением п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
4. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по оформлению на работу специалистов (врач- репродуктолог) надлежащим образом в соответствии с требованиями законодательства п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
Описание
5. ООО «ЦЕНТР ЭКО» оформляет выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС за плату, что является нарушением прав граждан (ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них» данными нормами правовых актов не предусмотрена выписка документов на платной основе, что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья).

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
5. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к соблюдению прав граждан, в части касающейся выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС без оплаты в соответствии со ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них».
Описание
6. Официальный сайт https://www.ivf60.ru/vrachi.htm ООО «ЦЕНТР ЭКО» не отвечает требованиям приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол от 09.06.2021 №2, направлен в Арбитражный суд Псковской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению официального сайта организации в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Описание
ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществляет медицинскую деятельность от 14.04.2016 ЛО-60-01-000617, выданную Государственным комитетом по здравоохранению и фармации Псковской области, в наименование выполняемых услуг постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2016 № 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» внесены изменения, а именно услуга по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» имеет наименование «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)». Обществом изменения в лицензии не оформлены. В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действующие до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, подлежат переоформлению в порядке, установленном настоящей статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. В связи с этим, указанная лицензия подлежит переоформлению в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.
Описание
В ООО «ЦЕНТР ЭКО» при заполнении медицинской документации медицинскими работниками допускаются неточности, небрежности, что является нарушением п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. 9/14/21В срок до 27 июня 2021 года
8. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к ведению медицинской документации полно, четко, с заполнением открытой информации в бланках документа, не допускать сокращений, обеспечивать датирование всех изменений, исправлений и зачеркиваний и т.д. 9. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от оформления в соответствии с требованиями ч. 7 ст. 20 Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – Порядок № 1177н). Срок исполнения – постоянно с момента проверки. 10. ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по исполнению п. 5 Порядка №1177н, в частности перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств предоставлять пациентам для ознакомления Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ