Проверка № 601903799344 от 2 октября 2019 года

ГБУЗ "НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 октября 2019 года — 24 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки
Проверки доводов, изложенных в обращении Молчановой О.Н. (от 28.08.2019 вх. №01-14-М/1-106/19) проживающей по адресу: 685000, г. Магадан, ул. Якутская, д. 51В, кв. 30, о законности проведения ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» вида работ «Экспертиза отобранного образца биологического материала по делу об административном правонарушении»; законности предоставления ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» в УМВД Псковской области сведений о записях в медицинских журналах; законности осуществления в отношении граждан «профилактического учета с диагнозом «Эпизодическое употребление марихуаны в анамнезе»; законности осуществления вида работ (услуг) по «экспертизе наркологической» и законности выдачи лицензии на указанный вид деятельности; - мотивированное представление от 25.09.2019 №13-57/19; - задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения и соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также лицензионный контроль медицинской деятельности.Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан действиями (бездействием) ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковский области»

Правовое основание проведения проверки
Обращение Молчановой О.Н. от 28.08.2019 вх. №01-14-М/1-106/19

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
В. Р. Шабанова Гл. гос. инспектор
В. П. Лежнин Руководитель
Н. В. Хростицкая Начальник отдела
Н. А. Богданова Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
180020, Псковская область, г. Псков, ул. Чудская, д. 4.

Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» оказывает услугу по «медицинскому освидетельствованию (наркологическому)», наименование которой изменено с 01.07.2013, в п. 3 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н, медицинское освидетельствование проводится в организациях (или их обособленных структурных подразделениях), имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по «медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)».

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57
1. ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62, ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н.
Описание
3. В ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» химико-токсилогическая лаборатория (ХТЛ) введена в состав клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) и является ее структурным подразделением КДЛ, что не соответствует п. 3 Правил организации деятельности ХТЛ наркологического диспансера (наркологической больницы) Приложение №28 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (далее Правила №1034н), а также п. 1 Положения об организации работы химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) Приложение № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», где ХТЛ является структурным подразделением наркологического диспансера (наркологической больницы), а не другой лаборатории, что является нарушением пп. «ж» п. 4 пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 31 декабря 2019 года
2. В ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры по приведению структуры и штатного расписания в соответствии с приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ».
Описание
8. При проведении анализа представленных документов, а именно оформленных направлений на ХТИ, комиссия отмечает: несоблюдение условий хранения биологических объектов («в морозильнике», «в морозильной камере», «температура 0-4 гард С»; не указывается температура биологических объектов; не устанавливается «Предварительный клинический диагноз»; не указывается «Цель химико-токсилогического исследования». В справках о результатах химико-токсилогических исследований не указывается массовая концентрация обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте, нарушаются сроки проведения химико-токсических исследований более 3-х рабочих дней, что является несоблюдение требований (Порядков), предусмотренных при проведении медицинского освидетельствования (пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 24 ноября 2019 года
7. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры к оформлению направлений на ХТИ полно с установлением: клинического диагноза, цели химико-токсилогического исследования и температуры биологических объектов, с соблюдением условий хранения биологических объектов, а также с указанием в справках о результатах химико-токсилогических исследований: концентрации обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте. Соблюдать сроки проведения химико-токсических исследований более 3-х рабочих дней.
Описание
1. В ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-60-01-000730 от 10.07.2017 оформлена по двум разным приказам (приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 (утратившим силу) и приказом Минздрава России от 11.03.2013 №121н), а также в данной лицензии по адресу в г. Пскове имеются услуги: по «экспертизе наркологической», «контролю качества медицинской помощи», отсутствующие в Перечне услуг (Постановления №291), т.е. оказание данных услуг законодательством не предусмотрено. Услуги по «медицинскому (наркологическому) освидетельствованию», «экспертизе профпригодности», «лечебной физкультуре и спортивной медицине» «экспертизе на право владения оружием» и др. имеют другие наименования: «медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркологического или иного токсического)», «экспертизе профессиональной пригодности», «лечебной физкультуре» «медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием» соответственно. В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действующие до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, подлежат переоформлению в порядке, установленном настоящей статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. При осуществлении данных услуг без переоформления является нарушением требований вышеуказанных норм лицензионного законодательства.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 31.10.2019 №32 в отн. юр. лица.

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 24 октября 2020 года
1. ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62, ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н.
Описание
6. В ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» в штатном расписании в ХТЛ отсутствуют должности: «заведующий-врач клинической лабораторной диагностики» и «биолог», что является несоблюдением п. 1, п. 3 приложения №29 Порядка №1034н и п. 5 приложения №28 данного Порядка. В штатное расписание ХТЛ введена рабочая должность «санитарки» в рекомендуемых штатных нормативах данная должность отсутствует.

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 31 декабря 2019 года
5. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» привести в соответствие штатное расписание ХТЛ с учетом штатных нормативов, указанных в приложении №28 и №29 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утвержденных приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н.
Описание
4. В ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» положение о ХТЛ не соответствует Положению об организации работы ХТЛ наркологического диспансера (больницы), утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ».

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 24 ноября 2019 года
3. В ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры к приведению Положения о ХТЛ в соответствии с приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)».
Описание
7. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» на основании определения о назначении экспертизы по делу об административном правонарушении, вынесенного органом, осуществляющим оперативно-розыскную деятельность, или должностными лицами, осуществляющими производство по делу об административном производстве, проводят химико-токсилогические исследования отобранного биологического объекта (моча, кровь). Проведение ГБУЗ «Наркологический диспансер Псковской области» химико-токсилогических исследований по определению о назначении экспертизы по делу об административном правонарушении, в котором назначается экспертиза, не предусмотрено законодательством Российской Федерации, а именно: ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 44 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказом Минздрава России от 18.12.2015 №933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», что является несоблюдением порядков оказания медицинской помощи и нарушением пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 24 ноября 2019 года
6. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры к проведению медицинских освидетельствований на основании, оформленных направлений на медицинское освидетельствование (протокол, постановление, направление работодателя, органа службы занятости, письменное заявление) в соответствии с п. 5 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н.
Описание
9. При проведении анализа представленных документов, а именно оформленных направлений на ХТИ, комиссия отмечает: несоблюдение условий хранения биологических объектов («в морозильнике», «в морозильной камере», «температура 0-4 гард С»; не указывается температура биологических объектов; не устанавливается «Предварительный клинический диагноз»; не указывается «Цель химико-токсилогического исследования». В справках о результатах химико-токсилогических исследований не указывается массовая концентрация обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте, нарушаются сроки проведения химико-токсических исследований более 3-х рабочих дней, что является несоблюдение требований (Порядков), предусмотренных при проведении медицинского освидетельствования (пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 30 ноября 2019 года
8. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры к оформлению направлений на ХТИ полно с установлением: клинического диагноза, цели химико-токсилогического исследования и температуры биологических объектов, с соблюдением условий хранения биологических объектов, а также с указанием в справках о результатах химико-токсилогических исследований: концентрации обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте. Соблюдать сроки проведения химико-токсических исследований не более 3-х рабочих дней.
Описание
5. Не представлены документы, подтверждающие подготовку специалистов по аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других веществ (п. 4 Положения Приложения №1 к приказу №40), что является нарушением пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/57В срок до 31 декабря 2019 года
4. ГБУЗ ПО «Наркологический диспансер Псковской области» принять меры к допуску специалистов для работы в ХТЛ, прошедших дополнительную подготовку по аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (требование п. 4 Положения Приложения №1 к приказу №40), что является нарушением пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
180020, Псковская область, г. Псков, ул. Чудская, д. 4.

Нет данных о результатах проверки