ООО "СП "М-ДЕНТАЛ"

В ООО «М-Дентал» по адресу: г. Псков, ул. Кузбасской Дентал, д.26, не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски (п. 2 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450) (п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н).

В ООО «М-Дентал», используемая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утвержденной Минздравом России (приказ от 20.12.2012 №1177н) форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (п. 23 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).

9. На момент проверки в ООО «М-Дентал» не осуществлялся мониторинг безопасности медицинских изделий, сообщения не отправляются в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2-3 приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н.

4. Виды деятельности в лицензиях на медицинскую деятельность ООО «М-Дентал» указаны в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее Требования по Приказу № 121н). На основании ч.15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года мед. организациям, действуют до истечения указанного в них срока. Срок действия лицензий, выданных ООО «М-Дентал» истек 10.05.2012 и 07.06.2015 соответственно, данные лицензии в соответствии с положениями ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ , подлежат переоформлению, к этому же приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н утвержден Порядок оказания мед. помощи взрослому населению при стоматол. заболеваниях, соблюдение которого предусмотрено пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

7. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в котором предусмотрена услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», наличие которой является обязательным условием для соискателей и лицензиатов, ООО «М-Дентал» осуществляет медицинскую деятельность по «организации здравоохранения и общественному здоровью» без наличия ее в лицензии. При этом директор ООО «М-Дентал» и главный врач организации имеют специальную подготовку по данной услуге, что свидетельствует об осуществлении услуги по «организации здравоохранения и общественному здоровью» и является несоблюдением обществом лицензионных требований и влечет за собой административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ.

6. Установлено, что на врачебной комиссии не принимаются решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов

3.в ООО «М-Дентал», информация на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи отсутствует (п. 40 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450). Текст ТПГГ отсутствует как непосредственно в самом помещении по месту осуществления деятельности, так и на официальном сайте организации, а о ПГГ вообще никакой информации нет.Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.

8. ООО «М-Дентал» согласно лицензии оказывает услугу по «стоматологии детской». При проверке комиссии Обществом представлен отдельный выделенный кабинет для приема детей, в котором во время проведения проверки проводился прием взрослого пациента. Из установлено, что медицинская помощь детям оказывается в одном и том же кабинете вместе со взрослыми, на одном и том же кресле.

5. ООО «М-Дентал» представило приказ организации от 31.12.2015 №46 «Об утверждении Положения о врачебной комиссии ООО «СП «М-Дентал», которым утвердило состав врачебной комиссии в количестве 5 членов комиссии, из которых 2 члена комиссии не являются врачами, а также заместитель председателя не занимает руководящей должности