Проверка № 60170700782571 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ОПОЧЕЦКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения ст.88, 89, 95ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, ст.5, 9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
182330, Псковская область, Опочецкий район, г. Опочка, ул. Набережная, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбуз «Опочецкая Стоматологическая Поликлиника» Царева Т. Д. ; Главная Медсестра Гбуз «Опочецкая Стоматологическая Поликлиника» Григорьева В. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В кабинетах отсутствуют наборы медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка «анти-СПИД»), которые должны быть предусмотрены в каждом кабинете, а также отсутствует набор инструментов для трахеотомии (должно быть не менее 1 на поликлинику (отделение)).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 07.04.2017 №5, постановление от 18.04.2017 штраф 10000-00 (ч.1 ст.14.43) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 20.04.2017 (П/П от 20.04.2017 №885747) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Оснастить кабинеты для оказания медицинской помощи наборами медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка «анти-СПИД»), а также приобрести набор инструментов для трахеотомии, в соответствии со Стандартом оснащения отделения (кабинета) общей практики стоматологической поликлиники, утвержденным приказом Минздрава России от 07.12.2011 №1496н, тем самым обеспечить его исполнение. | |
Описание
Отсутствует журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, форма имеющегося журнала учета препаратов, стоящих на предметно-количественном учете, не соответствует форме приложения №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06. 2013 № 378н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Вести журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в соответствии с формой приложения №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06. 2013 № 378н, тем самым обеспечить исполнение приказа Минздрава России от 17.06.2013 г. №378 н, а также пункта 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Описание
ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» заключило договор о покупке лекарственных препаратов для медицинского применения с ненадлежащей организацией, а именно: МП Бежаницкого района «Бежаницкая аптека» (аптечной оргнизацией), которой, в соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предоставлено право осуществлять лишь розничную продажу лекарственных препаратов, а в заключенном договоре между ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» и МП «Бежаницкая аптека» усматривается приобретение лекарственных препаратов не по розничному договору купли-продажи, а оптовая поставка лекарственных препаратов, что является нарушением ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Рассмотреть вопрос о закупке лекарственных препаратов для медицинского применения у организации оптовой торговли лекарственными средствами, тем самым обеспечить исполнение требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Описание
. Кабинеты №1 и №2 ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» не оснащены кондиционерами и /или холодильниками, позволяющими обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Оснастить помещения для хранения лекарственных средств ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» кондиционерами и /или холодильниками, позволяющими обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, тем самым исполнить требования п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 236.08.2010 №706н. | |
Описание
Не обеспечены приборами для регистрации параметров воздушной среды (гигрометрами, психрометрами) кабинет №1 и кабинет №2 ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника», в которых хранятся в шкафах и на полках лекарственные препараты, также в данных кабинетах не регистрируется влажность по причине отсутствия приборов для регистрации параметров воздушной среды (гигрометров, психрометров)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Оснастить кабинет №1 и кабинет №2 ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника», в которых хранятся в шкафах и на полках лекарственные препараты, приборами для регистрации параметров воздушной среды (гигрометрами, психрометрами), вести учет температуры и влажности в данных помещениях, тем самым обеспечить исполнение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 236.08.2010 №706н. | |
Описание
В ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, указанные на первичной (вторичной) упаковке лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной (вторичной) упаковке лекарственных препаратов требованиями производителей лекарственных средств, тем самым обеспечить исполнение п.3, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 236.08.2010 №706н. | |
Описание
В ГБУЗ «Опочецкая стоматологическая поликлиника» отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона, предназначенная для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных и/ или фальсифицированных лекарственных средств, в случае их выявления
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16/30 | В срок до 4 мая 2017 года |
| Выделить и обозначить карантинную зону, предназначенную для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных и/ или фальсифицированных лекарственных средств, тем самым обеспечить исполнение п. 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 236.08.2010 №706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
182330, Псковская область, Опочецкий район, г. Опочка, ул. Набережная, д. 4
Нет данных о результатах проверки