ГБУЗ "СПК ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

В ГБУЗ «СПК Псковской области» отсутствует часть медицинского оборудования, предусмотренного приказом от 28 марта 2012 года №278 н «Об утверждении требований к организациям (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения» (приложение №2).

В структуре ГБУЗ «СПК Псковской области» отсутствуют часть подразделений, предусмотренных приказом Минсоцразвития России от 28.03.2010г «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Нарушаются требования стандарта РФ «Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использования донорской крови и ее компонентов», ГОСТ Р 53420-2009, а именно: приказом руководителя, ответственное за систему качества в ГБУЗ «СПК Псковской области» назначено ответственное лицо , не имеющая сертификата специалиста «клиническая лабораторная диагностика».

В нарушение Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздрава РФ от 14.09.2001№364, в организационно-методическом отделе у врача – эпидемиолога по контролю за обеспечением безопасности трансфузии крови и ее компонентов закончился срок действия сертификата специалиста.

У главного врача Малыхиной Л.В., в нарушение требований пп. «в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, не имеется дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». У заведующей отделом заготовки крови Павковой Н.А отсутствует сертификат по «трансфузиологии», что является нарушением пп. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291. У заведующей отделом контроля качества отсутствует сертификат по профилю «клиническая лабораторная диагностика». Медицинские услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлены в соответствии с наименованиями услуг, утвержденными приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 10.05.2007 № 323, утратившим силу с 01.07.2013, что является нарушением требований п.18 Федерального закона от 04. 05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выявлены нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правил ведения и хранения специальных журналов в соответствии требований приказа Минздрава России от 17.06.2013 г. №378 н.