Проверка № 60170700782562 от 1 июня 2017 года

ГБУСО ПО "ПЕЧОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕЧОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ст.88, 89, 95ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чекрышова С. В. -Начальник Отдела-Председатель Комиссии, М. В. Серебряная-Гл. Гос. Инспектор-Член Комиссии, В. Р. Шабанова-Гл. Гос. Инспектор-Член Комиссии.


Объекты и итоги проверки

Адрес
181500, Россия, Псковская область, Печорский район, г. Печоры, шоссе Прибалтийское, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделий, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий, тем самым вызвать причинение вреда их жизни и здоровью, что является нарушением ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Организовать работу по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявленных незарегистрированных изделиях медицинского назначения и медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделиях, обращение которых приостановлено, тем самым обеспечить предотвращение вреда жизни и здоровью граждан, связанного с применением незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий и исполнение ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Отслеживать на сайте Росздравнадзора (подраздел «Мониторинг безопасности медицинских изделий» раздела «Медицинские изделия») информацию о новых данных по безопасности медицинских изделий
Описание
У руководителя структурного подразделения ГБУЗ «Областной дом ребенка», ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует действующий сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Главному врачу ГБУЗ «Областной дом ребенка» пройти повышение квалификации и получить действующий сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», тем самым обеспечить исполнение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291
Описание
В нарушение пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 в ГБУЗ «Областной дом ребенка» на момент проверки документы о наличии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Принять меры по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: создать врачебную комиссию, положение о врачебной комиссии, обеспечить работу врачебной комиссии, вести протоколы заседаний врачебной комиссии, тем самым обеспечить выполнение пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.
Описание
ГБУЗ «Областной дом ребенка» оказывает услуги по «неврологии», однако указанная услуга отсутствует в лицензии. Также отсутствует в лицензии фактически оказываемая услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», что является нарушением п.46. ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и приложения к положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Штраф 75000-00
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 28.07.2017 №16, от 25.07.2017 №17, постановление Печорского районного суда от 10.08.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 января 2018 года
Получить лицензию на следующие виды деятельности: при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «неврологии» и «организации здравоохранения и общественному здоровью», согласно п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденному постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291, приказу Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».
Описание
Отсутствуют штампы, применяемые при вынесении заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра и послерейсового медицинского осмотра, журнал регистрации послерейсовых осмотров отсутствует, имеющийся журнал регистрации предрейсовых осмотров не опечатан, не прошнурован, страницы не пронумерованы, что является нарушением п. 16 и п.17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 28.07.2017 №18(направлен в суд)
2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Должностное лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 2000 (п/п №793954 от 06.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Принять меры по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с требованиями Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства зравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №835н
Описание
В помещении ГБУЗ «Областной дом ребенка», предназначенном для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, отсутствует сумка для оказания неотложной помощи, анализатор паров этанола, тонометр, экспресс-тесты на наркотики, термометры, шпатели, тара для забора биологических сред, коврик. Ширма, что является нарушением п. 4 приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32).

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Принять меры по оснащению помещения ГБУЗ «Областной дом ребенка», предназначенное для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с п. 4 приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32), а именно иметь в указанном помещении сумку для оказания неотложной помощи, анализатор паров этанола -2, тонометр - 2, экспресс-тесты на наркотики, термометры, шпатели, тару для забора биологических сред, коврик, ширму.
Описание
У лица, ответственного за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, на момент проверки отсутствует действующее удостоверение об обучении по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.07.2003 №308, что является наружением пп. «д» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 октября 2017 года
Лицу, ответственному за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, пройти обучение и получить действующее удостоверение об обучении по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.07.2003 №308.
Описание
В ГБУЗ «Областной дом ребенка» не осуществляется должным образом поверка (метрологический контроль) медицинского оборудования, а также с 01.03.2017 по настоящее время не осуществляется текущий (внеплановый) технический контроль, что является нарушением ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2017 №19 (передан в ТОР), постановление от 28.07.2017 №05-13-штраф 5000
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 5000 уплачен 21.08.2017, п/п №188488

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Обеспечить поверку медицинского оборудования и текущее техническое обслуживание в положенные сроки согласно техническим паспортам изделий в соответствии с требованиями производителя. После проведения технического обслуживания медицинской техники делать отметку в журнале по установленной форме: печать учреждения с подписью лица, осуществлявшего техническое обслуживание, аналогичная отметка должна присутствовать и в техническом паспорте изделия.
Описание
На момент проверки истек срок действия сертификата у врача-невролога Марковой С.А. по специальности «неврология», что является нарушением пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 января 2018 года
Принять меры по повышению квалификации по специальности «неврология» в отношении врача-невролога Марковой С.А., получить действующий сертификат по специальности «неврология», обеспечив тем самым выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.
Описание
В нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н в процедурном кабинете ГБУЗ «Областной дом ребенка» отсутствует укладка для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Оснастить процедурный кабинет в соответствии с Порядком оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н, а именно обеспечить наличие укладки для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции
Описание
На момент проверки В ГБУЗ «Областной дом ребенка» отсутствуют приказы, регламентирующие работу с обращениями обеспечиваемых, журнал личного приема граждан главным врачом учреждения, материалы рассмотрения обращений детей или их попечителей, что является нарушением п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. 45/76В срок до 11 августа 2017 года
Принять меры к обеспечению ведения медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства, а именно: издать приказы, регламентирующие работу с обращениями представителей обеспечиваемых, завести журнал личного приема граждан главным врачом учреждения, (п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
181500, Россия, Псковская область, Печорский район, г. Печоры, шоссе Прибалтийское, д. 1

Нет данных о результатах проверки