Проверка № 60170700782562 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСО ПО "ПЕЧОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий.Контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ст.88, 89, 95ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чекрышова С. В. -Начальник Отдела-Председатель Комиссии, М. В. Серебряная-Гл. Гос. Инспектор-Член Комиссии, В. Р. Шабанова-Гл. Гос. Инспектор-Член Комиссии. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
181500, Россия, Псковская область, Печорский район, г. Печоры, шоссе Прибалтийское, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделий, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий, тем самым вызвать причинение вреда их жизни и здоровью, что является нарушением ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Организовать работу по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявленных незарегистрированных изделиях медицинского назначения и медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделиях, обращение которых приостановлено, тем самым обеспечить предотвращение вреда жизни и здоровью граждан, связанного с применением незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий и исполнение ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Отслеживать на сайте Росздравнадзора (подраздел «Мониторинг безопасности медицинских изделий» раздела «Медицинские изделия») информацию о новых данных по безопасности медицинских изделий | |
Описание
У руководителя структурного подразделения ГБУЗ «Областной дом ребенка», ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует действующий сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Главному врачу ГБУЗ «Областной дом ребенка» пройти повышение квалификации и получить действующий сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», тем самым обеспечить исполнение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291 | |
Описание
В нарушение пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 в ГБУЗ «Областной дом ребенка» на момент проверки документы о наличии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Принять меры по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: создать врачебную комиссию, положение о врачебной комиссии, обеспечить работу врачебной комиссии, вести протоколы заседаний врачебной комиссии, тем самым обеспечить выполнение пп. «и» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. | |
Описание
ГБУЗ «Областной дом ребенка» оказывает услуги по «неврологии», однако указанная услуга отсутствует в лицензии. Также отсутствует в лицензии фактически оказываемая услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», что является нарушением п.46. ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и приложения к положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Штраф 75000-00 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 28.07.2017 №16, от 25.07.2017 №17, постановление Печорского районного суда от 10.08.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 января 2018 года |
| Получить лицензию на следующие виды деятельности: при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «неврологии» и «организации здравоохранения и общественному здоровью», согласно п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденному постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291, приказу Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». | |
Описание
Отсутствуют штампы, применяемые при вынесении заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра и послерейсового медицинского осмотра, журнал регистрации послерейсовых осмотров отсутствует, имеющийся журнал регистрации предрейсовых осмотров не опечатан, не прошнурован, страницы не пронумерованы, что является нарушением п. 16 и п.17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 28.07.2017 №18(направлен в суд) |
| 2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Должностное лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 2000 (п/п №793954 от 06.09.2017) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Принять меры по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с требованиями Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Министерства зравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №835н | |
Описание
В помещении ГБУЗ «Областной дом ребенка», предназначенном для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, отсутствует сумка для оказания неотложной помощи, анализатор паров этанола, тонометр, экспресс-тесты на наркотики, термометры, шпатели, тара для забора биологических сред, коврик. Ширма, что является нарушением п. 4 приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Принять меры по оснащению помещения ГБУЗ «Областной дом ребенка», предназначенное для проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с п. 4 приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32), а именно иметь в указанном помещении сумку для оказания неотложной помощи, анализатор паров этанола -2, тонометр - 2, экспресс-тесты на наркотики, термометры, шпатели, тару для забора биологических сред, коврик, ширму. | |
Описание
У лица, ответственного за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, на момент проверки отсутствует действующее удостоверение об обучении по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.07.2003 №308, что является наружением пп. «д» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Лицу, ответственному за проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, пройти обучение и получить действующее удостоверение об обучении по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.07.2003 №308. | |
Описание
В ГБУЗ «Областной дом ребенка» не осуществляется должным образом поверка (метрологический контроль) медицинского оборудования, а также с 01.03.2017 по настоящее время не осуществляется текущий (внеплановый) технический контроль, что является нарушением ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 25.07.2017 №19 (передан в ТОР), постановление от 28.07.2017 №05-13-штраф 5000 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф 5000 уплачен 21.08.2017, п/п №188488 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Обеспечить поверку медицинского оборудования и текущее техническое обслуживание в положенные сроки согласно техническим паспортам изделий в соответствии с требованиями производителя. После проведения технического обслуживания медицинской техники делать отметку в журнале по установленной форме: печать учреждения с подписью лица, осуществлявшего техническое обслуживание, аналогичная отметка должна присутствовать и в техническом паспорте изделия. | |
Описание
На момент проверки истек срок действия сертификата у врача-невролога Марковой С.А. по специальности «неврология», что является нарушением пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 января 2018 года |
| Принять меры по повышению квалификации по специальности «неврология» в отношении врача-невролога Марковой С.А., получить действующий сертификат по специальности «неврология», обеспечив тем самым выполнение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. | |
Описание
В нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н в процедурном кабинете ГБУЗ «Областной дом ребенка» отсутствует укладка для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Оснастить процедурный кабинет в соответствии с Порядком оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н, а именно обеспечить наличие укладки для экстренной профилактики парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции | |
Описание
На момент проверки В ГБУЗ «Областной дом ребенка» отсутствуют приказы, регламентирующие работу с обращениями обеспечиваемых, журнал личного приема граждан главным врачом учреждения, материалы рассмотрения обращений детей или их попечителей, что является нарушением п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45/76 | В срок до 11 августа 2017 года |
| Принять меры к обеспечению ведения медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства, а именно: издать приказы, регламентирующие работу с обращениями представителей обеспечиваемых, завести журнал личного приема граждан главным врачом учреждения, (п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
181500, Россия, Псковская область, Печорский район, г. Печоры, шоссе Прибалтийское, д. 1
Нет данных о результатах проверки
