Проверка № 60160601200903 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСО "ПОДБЕРЕЗИНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль в сфере охраны здоровья п.п. 1, 3 ст. 85, п.п.1, 3, 4, 6 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
182924, Россия, Псковская область, Локнянский район, п. Подберезье, ул. Советская, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гбусо «Подберезинский Дом-Интернат» Козлова Т. И. ; Старшая Медицинская Сестра, Ответственная За Медицинскую Деятельность Гбусо «Подберезинский Дом-Интернат» Васильева Н. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУСО «Подберезинский дом- интернат» не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделий, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий, тем самым вызвать причинение вреда жизни и здоровью их подопечных, что является нарушением ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №18 от 11.05.2016 | В срок до 11 июня 2016 года |
| Организовать работу по отслеживанию информационных писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделиях медицинского назначения и медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделиях, обращение которых приостановлено, с его официального сайта (раздел «Медицинские изделия», подраздел «Контроль за обращением медицинских изделий»), тем самым обеспечить исполнение ч.4, ч. 17, 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства в ГБУСо «Подберезинский дом-интернат» оформляется не по формам, утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н, что является нарушением п. 7, п. 10 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №18 | В срок до 11 июня 2016 года |
| Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства по формам, утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н, тем самым обеспечить исполнение п. 7, п. 10 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н. | |
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
182924, Россия, Псковская область, Локнянский район, п. Подберезье, ул. Советская, д. 32
Нет данных о результатах проверки