Проверка № 60160601200894 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СЕБЕЖСКОЕ РАЙПО
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Контроль в сфере охраны здоровья Государственный контроль за обращением медицинских изделий п.п. 2, 3 ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.3.ст.5.Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
182250, Россия, Псковская область, г. Себеж, ул. Вокзальная, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
4 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Аптекой Себежского Райпо Г. Себеж,Ул. Свободы, Д. 16а, Фармацевт Сергунина Ж. Ю. , Консультант Ульянова Т. Г. Зав. Аптекой Себежского Райпо Пос. Идрица, Ул. М. Горького, Д. 17, Фармацевт Ярошенко Т. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отпускаются лекарственные средства с нарушением вторичной заводской упаковки, при этом лекарственные препараты отпускаются без аптечной упаковки, не указываются серия и дата по лабораторно-фасовочному журналу, а также на момент проверки отсутствует достаточное число копий аннотаций (инструкций, листков-вкладышей, пр.) с информацией по применению лекарственных средств, необходимой для предоставления покупателю
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Штраф 10000-00 руб. (ч.1 ст.14.43 КоАП РФ) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 7 от 04.07.2016, постановление №05-05/2016 от 13.07.2016 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен п/п от 24.08.2016 №2757 10000-00 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №25 | В срок до 4 августа 2016 года |
| Отпускать потребителям лекарственные средства с нарушением вторичной заводской упаковки лишь в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера), при этом лекарственное средство отпускать в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.) | |
Описание
В аптеке Себежского РАЙПО отсутствует Журнал учета лабораторных и фасовочных работ (форма АП-11)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №25 | В срок до 4 августа 2016 года |
| 2. Вести Журнал учета лабораторных и фасовочных работ (форма АП-11) | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, а также на момент проверки кондиционер в неисправном состоянии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №25 | В срок до 4 августа 2016 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, в соответствии с условиями, указанными на первичной (вторичной) упаковке, своевременно принимать необходимые меры по устранению неисправностей оборудования, предназначенного для осуществления хранения лекарственных препаратов в соответствиями с требованиями, указанными на вторичной упаковке | |
Описание
В аптеке Себежского РАЙПО выявлены лекарственные препараты и медицинские изделия», хранившиеся на полу без подтоварников
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №25 | В срок до 4 августа 2016 года |
| Не допускать хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий на полу без подтоварников | |
Описание
. В аптеке Себежского РАЙПО для регистрации параметров воздушной среды в помещениях хранения лекарственных средств используются гигрометры, не поверенные в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №25 | В срок до 4 августа 2016 года |
| Обеспечить помещения для хранения лекарственных препаратов аптеки Себежского РАЙПО контролирующими приборами для регистрации параметров воздушной среды (гигрометрами), сертифицированными, калиброванными и поверенными в установленном порядке | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
182250, Россия, Псковская область, г. Себеж, ул. Вокзальная, д. 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
182250, Россия, Псковская область, г. Себеж, ул. Свободы, д. 16-а. 182296, Россия, Псковская область, г. Идрица, ул. М. Горького, д. 17.
Нет данных о результатах проверки