Проверка № 60160601200891 от 1 мая 2016 года

ГБУСО "ПОРЕЧЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОРЕЧЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Контроль в сфере охраны здоровья Государственный контроль за обращением медицинских изделий п.п.1, 2, 3 ст. 85, п.п.3, 4 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.3.ст.5.Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
182150, Россия, Псковская область, Великолукский район, д. Поречье, ул. Л. Чайкиной, д. 8

Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Козлова Т. И. , Старшая Мед. Сестра Бондарева А. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат» не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделиях медицинского назначения и медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделиях, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими незарегистрированных, недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий, тем самым вызвать причинение вреда жизни и здоровью граждан

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 7 июля 2016 года
1. Организовать работу по отслеживанию информационных писем Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, а также медицинских изделий, обращение которых приостановлено, с его официального сайта (раздел «Медицинские изделия», подраздел «Контроль за обращением медицинских изделий»), тем самым обеспечить исполнение ч.4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Описание
Козлова Т.И., ответственная за качество и безопасность медицинской деятельности в ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат», не имеет профессиональной переподготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 7 августа 2016 года
2. Решить вопрос о прохождении Козловой Т.И., ответственной за качество и безопасность медицинской деятельности в ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат», по прохождению профессиональной переподготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», тем самым обеспечить исполнение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291. Переоформить в установленном порядке лицензию на осуществление медицинской деятельности в связи с изменением перечня видов выполняемых работ (услуг). Срок исполнения – до 07.08.2016
Описание
В помещении ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат», предназначенном для проведения для проведения предрейсовых медицинских осмотров отсутствует сумка для оказания неотложной помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 7 июля 2016 года
3. Оснастить помещение ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат», предназначенное для проведения предрейсовых медицинских осмотров, сумкой для оказания неотложной помощи, тем самым обеспечить исполнение п. 4 приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32). Срок исполнения – до 07.07.2016.
Описание
В ГБУСО «Пореченский психоневрологический интернат» не организована работа по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении лекарственных препаратах, подлежащих изъятию из обращения, а также лекарственных препаратах, обращение которых приостановлено, что может привести к применению ими недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, тем самым вызвать причинение вреда жизни и здоровью граждан

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 7 июля 2016 года
4. Организовать работу по отслеживанию писем Росздравнадзора о выявлении лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения, а также лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, чтобы избежать применения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, тем самым обеспечить исполнение Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Срок исполнения – с момента проверки постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
182150, Россия, Псковская область, Великолукский район, д. Поречье, ул. Л. Чайкиной, д. 8

Нет данных о результатах проверки