ООО "СВЕТЛО-ЛЕНД"

В результате анализа сведений Сервиса проверки соблюдения требований участниками оборота товаров (далее - Сервис) установлен факт несоблюдения ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2025 № Л042-01167-59/02197342, требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов. Согласно части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. Правила применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила). Согласно пункту 6 данных Правил получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн), кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн). Разрешительный режим для лекарственных препаратов обязателен: - с 01.06.2025 - онлайн по всем случаям запрета из вышеуказанного перечня; - с 01.09.2025 - офлайн по пунктам 2 и 3 вышеуказанного перечня; - с 01.03.2026 - офлайн по пунктам 1, 4, 5 вышеуказанного перечня. В обоих случаях (и в режиме онлайн, и в режиме офлайн) программное обеспечение кассы уведомляет продавца о запрете или разрешении продать лекарственный препарат на основе информации, полученной из системы маркировки «Честный знак». Работа проверок кодов маркировки в режиме офлайн обеспечивается установкой Локального модуля Честного знака (ЛМ ЧЗ) и настройкой кассового оборудования. Согласно данным Сервиса проверки у ООО «СВЕТЛО-ЛЕНД», осуществляющего фармацевтическую деятельность, доля продаж с разрешительным режимом - 0%, ЛМ ЧЗ не установлен (не подключен офлайн) по адресу: 614087, г. Пермь, ул. Малкова, д. 16, пом. 1,2,3,4,5. Указанные факты могут свидетельствовать о несоблюдении требований к применению разрешительного режима при розничной реализации лекарственных препаратов.