ГКУСО ПК ЦПД Г. БЕРЕЗНИКИ

В результате анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ГКУСО ПК «Центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей» г. Березники, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.06.2017 № Л041-01167-59/00351007. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс медицинской организации по адресу: 618426, Пермский край, г Березники, ул Пятилетки, д 65 (идентификатор места деятельности 00000000152161): - ГЛИЦИН, серия 20224, GTIN 04603988024240 - 7 упаковок. - ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ, серия 2815758, GTIN 05702157109159 - 1 упаковка. - КОМПЛЕКС ПЕПТИДОВ ИЗ ГОЛОВНОГО МОЗГА СВИНЬИ, серия E3TJ1A, GTIN 09120039161105 - 1 упаковка. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 30624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - МЕТРОНИДАЗОЛ, серия 50624, GTIN 04603988029429 - 3 упаковки. - ОМЕПРАЗОЛ, серия 240524, GTIN 04812608000148 - 5 упаковок. - ПАНКРЕАТИН, серия 1551223, GTIN 04630011650435 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 050125, GTIN 04670008164958 - 1 упаковка. - ПРЕДНИЗОЛОН, серия 080125, GTIN 04670008164958 - 5 упаковок. - ТИОРИДАЗИН, серия 310321, GTIN 05904398249025 - 1 упаковка. - УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, серия 1751024, GTIN 04607085310855 - 1 упаковка. - ХЛОРГЕКСИДИН, серия 831224, GTIN 04603905022526 - 15 упаковок. - ХЛОРПРОМАЗИН, серия 8000824, GTIN 04602193012196 - 7 упаковок. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1560824, GTIN 04607085319445 - 2 упаковки. - ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, серия 1780924, GTIN 04607085319445 - 1 упаковка. Данная ситуация может свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.