ООО "РОЛС"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «РОЛС», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 21.05.2021 № Л041-01167-59/00383218. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс медицинской организации по адресу: 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. Максима Горького, д. 65 (идентификатор места деятельности 00000000557921): - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 006247, GTIN 03582180001819 - 6 упаковок; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 008361, GTIN 03582180001819 - 10 упаковок; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 009489, GTIN 03582186001394 - 3 упаковки; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 009689, GTIN 03582186001394 - 3 упаковки; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 011132, GTIN 03582186001394 - 2 упаковки; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 006455, GTIN 03582186005606 - 1 упаковка; - Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс, серия 008015, GTIN 03582186005606 - 1 упаковка. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.