ООО "ЦС "32 ПРАКТИКА"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «ЦС «32 Практика», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 01.11.2019 № Л041-01167-59/00363306. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс медицинской организации по адресу: 614000, Пермский край, г. Пермь, пр-кт Комсомольский, д. 28а (идентификатор места деятельности 00000000223191): - Натрия хлорид, серия 45511224, GTIN 04605258008325 - 2 уп., - Пропофол, серия 16TI1746, GTIN 04607085481302 - 20 уп., - Пропофол, серия 16TF1217, GTIN 04607085481357 - 1 уп., - Севофлуран, серия 1242766, GTIN 04606556003999 - 30 уп., - Этанол, серия 010124, GTIN 04603779017857 - 100 уп., - Этанол, серия 570324, GTIN 04605903010178 - 2 уп. Указанные факты могут свидетельствовать о признаках несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.