ООО "МЕДЕНТА"

В результате проведения сверки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), установлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП ООО «Медента», имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 10.07.2025 № Л041-01167-59/02631150. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В соответствии с п. 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств: - осуществляют свою регистрацию в ФГИС МДЛП в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, при наличии права осуществлять такую деятельность. - вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением. В целях применения данного Положения к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Дата предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности ООО «Медента» - 10.07.2025. По состоянию на 19.09.2025 медицинская организация не осуществила свою регистрацию в ФГИС МДЛП. Отсутствие в ФГИС МДЛП регистрации медицинской организации не позволяет своевременно и достоверно вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах в порядке и составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, и обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».