ООО "ВИКТОРИЯ"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга), выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному и достоверному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Виктория», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.02.2013 № Л042-01167-59/00158073. Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, регламентировано обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. В соответствии с пунктом 32 Положения передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. Согласно пункту 51 указанного Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. В соответствии с пунктом 46 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга необходимые сведения. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП в отчете «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 26.02.2025 у ООО «Виктория» по адресу: 619170, Пермский край, Юсьвинский район, с. Юсьва, ул. Красноармейская, д. 30 выявлены лекарственные препараты, находящиеся длительное время без движения (с 01.01.2024), в общем количестве 16 784 упаковки Анализ остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения, указывает на то, что в наличии в аптечной организации имеются одни и те же наименования лекарственных препаратов от разных дат поставок, при этом вывод из оборота препаратов от более ранних поставок по каким - либо причинам не осуществляется (движение отсутствует) например: - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 04.10.2023), остатки 30 упаковок; - Уголь активированный, серии 2050423 (дата последней операции 19.10.2023), остатки 97 упаковок; - Уголь активированный, серии 3270523 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 25 упаковок; - Уголь активированный, серии 1110223 (дата последней операции 03.11.2023), остатки 4 упаковки; - Уголь активированный, серии 2230423 (дата последней операции 15.11.2023), остатки 99 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 23.11.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 6011023 (дата последней операции 07.12.2023), остатки 100 упаковок; - Уголь активированный, серии 3260523 (дата последней операции 22.12.2023), остатки 99 упаковок; и др. Указанные факты могут свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС МДЛП.