ООО "ПРАЙМ"

Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «Отчет о выбытии ЛП» содержатся данные о том, что в ООО «Прайм» 05.07.2024 осуществлен вывод из оборота лекарственного препарата Форсига, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг № 30, серии 3510424, в количестве 10 упаковок, срок годности «31.03.2027». Указан тип выбытия «Выбытие по иным причинам». В ходе анализа сведений в ФГИС МДЛП об обороте данных упаковок лекарственного препарата в ООО «Прайм» было установлено, что они поступили в организацию 02.07.2024 (Схема 702 - Оприходование), выведены из оборота (Схема 552 - Списание без передачи на уничтожение). Таким образом, в ФГИС МДЛП имеется информация о списании без передачи на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения: Форсига, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг № 30, серии 3510424, в количестве 10 упаковок в объеме 100 процентов от объема поступления этого лекарственного препарата в течение 3 дней.