ООО "ЕАПТЕКА"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 02.02.2024 № 01И-98/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Акрихин» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия)» (далее - Письмо от 02.02.2024 № 01И-98/24). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 7420323, производства АО «АКРИХИН», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Дата публикации письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 02.02.2024 14:55. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.02.2023 по 26.04.2024. На основании полученных данных было установлено, что после выхода письма от 02.02.2024 № 01И-98/24 Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН 7704865540) осуществлялась реализация данного лекарственного препарата по адресу: 614109, Пермский край, Пермский городской округ, г. Пермь, ул. Адмирала Ушакова д. 36, часть нежилых помещений №№ 7,8 (по поэтажному плану) на первом этаже, 29.02.2024 - 2 упаковки, 06.03.2024 – 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма от 02.02.2024 № 01И-98/24 ООО «еАптека» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: «Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 7420323, производства АО «АКРИХИН», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.