ООО "ОХАНСКАЯ АПТЕКА"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)» (далее - письмо от 05.07.2023 № 01И-552/23). В письме от 05.07.2023 № 01И-552/23 указано о приостановлении обращения лекарственных препаратов: - Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия, в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационное досье. Дата публикации письма от 05.07.2023 № 01И-552/23 на официальном сайте Росздравнадзора 05.07.2023 16:40. Согласно данному письму от 05.07.2023 № 01И-552/23 субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.07.2023 по 26.07.2023. На основании полученных данных было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Оханская аптека» (ИНН 5981009748) по адресу: 618100, Пермский край, Оханский городской округ, г. Оханск, ул. Кирова, д. 17, в указанный период осуществило реализацию данных лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, после выхода письма от 05.07.2023 № 01И-552/23: - 10.07.2023 – 1 упаковка (серия 1181122), - 11.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123), - 24.07.2023 – 1 упаковка (серия 10123). В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения письма о приостановлении обращения от 05.07.2023 № 01И-552/23 ООО «Оханская аптека» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющихся у него в наличии лекарственных препаратов: Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1181122, 10123, производства ПАО «Биосинтез», Россия. Однако мероприятия по изъятию из обращения лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, проведены не были, препараты были реализованы.