ООО "ЦЕНТР ИММУНОЛОГИИ И ВАКЦИНАЦИИ"

Из полученного от гр. Л-ой О. обращения (вх. от 27.10.2023 № 428) следует, что, ООО "Центр иммунологии и вакцинации" предлагает для вакцинации граждан от COVID-19 вакцину «Конвасэл»® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (далее – Конвасэл). Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы данные, содержащиеся в системе ФГИС МДЛП, и установлено, что в обороте ООО "Центр иммунологии и вакцинации" данная вакцина отсутствует, не принималась, и ранее из оборота для медицинского использования данной медицинской организацией не выводилась. Также Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю установлено, что на сайте ООО "Центр иммунологии и вакцинации" действительно предлагается данная вакцина для иммунопрофилактики COVID-19. Таким образом, в системе ФГИС МДЛП содержатся недостоверные данные об обороте вакцины Конвасэл у ООО "Центр иммунологии и вакцинации", связанные с несвоевременным внесением медицинской организацией сведений о ее обороте. Далее в обращении гр. Л-ой О. указано, что после вакцинации вакциной Конвасэл в ООО "Центр иммунологии и вакцинации" сертификат о вакцинации не выдается (не формируется на Госуслугах). В инструкции по медицинскому применению на вакцину Конвасэл указано, что данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи, с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы данные, содержащиеся в системе ЕГИСЗ, и установлено, что сведения о проводимой вакцинации от COVID-19 в ООО "Центр иммунологии и вакцинации" отсутствуют. Таким образом, невнесение ООО "Центр иммунологии и вакцинации" в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) подсистемы ЕГИСЗ информации о применении вакцины для профилактики COVID-19, является нарушением.