Проверка № 59210661000001515632 от 23 декабря 2021 года
ООО "ДЖЕНЕРИК"
Дата проведения
23 декабря 2021 года — 23 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов , Едином реестре лицензий, а также анализа информации, поступившей 21.12.2021 от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что лицензиат, осуществляющий фармацевтическую деятельность, не зарегистрирован в ФГИС МДЛП, что свидетельствует о готовящихся нарушениях лицензионных требований при осуществлении им фармацевтической деятельности. Отсутствие регистрации в ФГИС МДЛП не позволит контролируемому лицу обеспечить внесение сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, что приводит к нарушению лицензионных требований при осуществлении им фармацевтической деятельности, установленных пунктом 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (в части 7 статьи 67 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Вьюгова Е. Л. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614015, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д 3
Нет данных о результатах проверки