Проверка № 59210661000000639369 от 7 сентября 2021 года
ООО "КРИОГАЗ-ПЕРМЬ"
Дата проведения
7 сентября 2021 года — 15 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя субъекта обращения лекарственных средств (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы системы качества субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами; 3) документы о проверке поставщика с целью подтверждения его компетентности, надежности и соответствия установленным требованиям (кислород медицинский); 4) документы о проверке соответствия принимаемых лекарственных средств товаросопроводительной документации, проверке получения лекарственных средств от утвержденного поставщика, проверке отсутствия видимых повреждений, которые могли возникнуть в процессе транспортировки (кислород медицинский); 5) документы о претензиях, случаях возврата, подозрения в фальсификации, а также отзыве лекарственных средств из обращения, их анализу в соответствии с установленными процедурами (кислород медицинский); 6) документы, регламентирующие, в том числе, порядок совершения работниками субъекта обращения лекарственных препаратов действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур (кислород медицинский); 7) документы, подтверждающие выполнение действий работниками субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, принятие мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, осуществление в процессе приемки лекарственных препаратов проверки соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары (кислород медицинский); 8) договор, по которому осуществляется передача организацией оптовой торговли лекарственными препаратами деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов на аутсорсинг (кислород медицинский); 9) документы, обеспечивающие контроль перемещения лекарственных препаратов и подтверждающие качество, подлинность и целостность лекарственных препаратов (кислород медицинский); 10) документы, сопровождающие перевозку лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации (кислород медицинский); 11) документы по перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты (кислород медицинский); 12) документы, подтверждающие законное использование транспортных средств и оборудования, используемого для перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных (кислород медицинский); 13) документ субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производство лекарственных средств, подтверждающий качество лекарственного препарата, произведенного в Российской Федерации (кислород медицинский); 14) товаросопроводительные документы, подтверждающие, что лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в сопроводительной документации (кислород медицинский); 15) документы, подтверждающие все поставки лекарственных средств (счет-фактура, товарно-транспортная накладная, международная накладная, инвойс, авианакладная, протокол согласования цен) (кислород медицинский).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кучева Мария Сергеевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Ширинкина Ирина Васильевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Маршрутная, стр. 14е, к. 1
Нет данных о результатах проверки