Проверка № 59210661000000639369 от 7 сентября 2021 года

ООО "КРИОГАЗ-ПЕРМЬ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
7 сентября 2021 года — 15 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИОГАЗ- ПЕРМЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя субъекта обращения лекарственных средств (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы системы качества субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами; 3) документы о проверке поставщика с целью подтверждения его компетентности, надежности и соответствия установленным требованиям (кислород медицинский); 4) документы о проверке соответствия принимаемых лекарственных средств товаросопроводительной документации, проверке получения лекарственных средств от утвержденного поставщика, проверке отсутствия видимых повреждений, которые могли возникнуть в процессе транспортировки (кислород медицинский); 5) документы о претензиях, случаях возврата, подозрения в фальсификации, а также отзыве лекарственных средств из обращения, их анализу в соответствии с установленными процедурами (кислород медицинский); 6) документы, регламентирующие, в том числе, порядок совершения работниками субъекта обращения лекарственных препаратов действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур (кислород медицинский); 7) документы, подтверждающие выполнение действий работниками субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, принятие мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, осуществление в процессе приемки лекарственных препаратов проверки соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары (кислород медицинский); 8) договор, по которому осуществляется передача организацией оптовой торговли лекарственными препаратами деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов на аутсорсинг (кислород медицинский); 9) документы, обеспечивающие контроль перемещения лекарственных препаратов и подтверждающие качество, подлинность и целостность лекарственных препаратов (кислород медицинский); 10) документы, сопровождающие перевозку лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации (кислород медицинский); 11) документы по перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты (кислород медицинский); 12) документы, подтверждающие законное использование транспортных средств и оборудования, используемого для перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных (кислород медицинский); 13) документ субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производство лекарственных средств, подтверждающий качество лекарственного препарата, произведенного в Российской Федерации (кислород медицинский); 14) товаросопроводительные документы, подтверждающие, что лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в сопроводительной документации (кислород медицинский); 15) документы, подтверждающие все поставки лекарственных средств (счет-фактура, товарно-транспортная накладная, международная накладная, инвойс, авианакладная, протокол согласования цен) (кислород медицинский).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кучева Мария Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ширинкина Ирина Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Маршрутная, стр. 14е, к. 1

Нет данных о результатах проверки