Проверка № 592005226872 от 23 ноября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИММУНОПРОФИЛАКТИКА"
Дата проведения
23 ноября 2020 года — 18 декабря 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверка фактов возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан по обращению гр Дзадача федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствпредмет соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
614002 Пермский край г Пермь ул Николая Островского д111 каб34
Нет данных о результатах проверки
Адрес
6140007 Пермский край г Пермь Свердловский район ул Революции д 4
Дата составления акта о проведении проверки
18 декабря 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен руководитель ЮЛ
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 Не соблюдаются надлежащие правила хранения и перевозки лекарственных препаратов11 Не выполняются требования к приемке лекарственного препарата «ЭнцеВир» Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная серии Т58 производства АО НПО «Микроген» филиал г Томск в том числе направленные на минимизацию риска проникновения в обращение недоброкачественных лекарственных препаратов 12 Не выполняются требования к перевозке лекарственного препарата «ЭнцеВир» Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная серии Т58 производства АО НПО «Микроген» филиал г Томск 2 Не соблюдаются правила хранения лекарственного препарата «ЭнцеВир» Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная серии Т58 производства АО НПО «Микроген» филиал г Томск Не ведется ежедневный учет параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов и холодильнике3 Нарушаются требования к применению лекарственного препарата «ЭнцеВир» Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная серии Т58 производства АО НПО «Микроген» филиал г Томск4 Не была проведена работа по сообщению о серьезной нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «ЭнцеВир» Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная серии Т58 производства АО НПО «Микроген» филиал г Томск
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст 1978 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечено к ответственности штраф 30тыс рублей |
| 3. Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информация о выполнении предоставлена |
| 4. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Уплачен штраф 30000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 80 | В срок до 25 января 2021 года |
| 1 Устранить выявленные нарушения2 Обеспечить надлежащие исполнение правил приемки хранения и перевозки лекарственных препаратов3 Соблюдать требования к применению лекарственных препаратов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ