Проверка № 591903136470 от 19 сентября 2019 года

ООО "МЦ "КОНСИЛИУМ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 сентября 2019 года — 24 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "КОНСИЛИУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Цель проверки
Проверки факта возникновения угрозы здоровью и жизни граждан (информация от Общества с ограниченной ответственностью «Мед-Комплектация» (вх. № 1683 от 13.06.2019), мотивированное представление от 29.08.2019 № 116/М. задача: государственный контроль за обращением медицинских изделий: -- проведение проверки соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ибрагимова Р. Г. Главный государственный инспектор
Колесова Е. Н. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 16.

Дата составления акта о проведении проверки
24 сентября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен нарочно

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В использовании выявлено недоброкачественное медицинское изделие. Организацией не проводится проверка наличия в обращении недоброкачественных медицинских изделий, в установленном порядке не проводятся мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 от 27.08.2019 № 66/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 85В срок до 25 октября 2019 года
1. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 2. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данное нарушение и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. 3 Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 25.10.2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ