Проверка № 591902755878 от 13 июня 2019 года

ООО "МЕД-КОМПЛЕКТАЦИЯ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 июня 2019 года — 20 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД-КОМПЛЕКТАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Цель проверки
Проверки факта возникновения угрозы здоровью и жизни граждан (информация от Общества с ограниченной ответственностью «МедЛабЭкспресс» (вх. от 24.05.2019№ № 1487), мотивированного представления от 28.05.2019 № 62/М

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Колесова Е. Н. Главный специалист-эксперт
Ибрагимова Р. Г. Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 2, офис 5

Дата составления акта о проведении проверки
20 июня 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен почтой России

Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «Мед-комплектация» реализовано недоброкачественное медицинское изделие. Организацией не проводится проверка наличия в обращении недоброкачественных медицинских изделий, в установленном порядке не проводятся мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МВД

Сведения о выданных предписаниях
1. 51В срок до 20 июля 2019 года
1. Устранить выявленное нарушение или указать меры по устранению выявленного нарушения. 2. В установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения медицинского изделия: 3. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 4. Рассмотреть результаты проверки с целью установления лиц, допустивших данное нарушение и принять меры по привлечению их к дисциплинарной ответственности. 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 20.07.2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ