Проверка № 591901842962 от 7 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БЕТАМЕД"
Дата проведения
7 ноября 2019 года — 15 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение одного года со дня выдачи лицензии 27.06.2014
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кучева М. С. | Заместитель начальника отдела |
| Вьюгова Е. Л. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614058, Пермский край, Дзержинский район, г. Пермь, ул. Маяковского, д. 42, Литер А, помещения №№ 1- 6 (по плану БТИ) на первом этаже
Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт получил директор ООО «Бетамед» Левчук Ольга Евгеньевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 1.1. На момент проверки 07.11.2019 в аптеке ООО «Бетамед» выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата. 1.2. Выявлено нарушение условий хранения лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету. 2. Выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. 2.1. При выборочной проверке рецептов выявлены факты отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением установленных правил. 2.2. При выборочной проверке рецептов выявлены факты нарушения в оформлении рецептов при отпуске лекарственных препаратов, а именно фармацевтическим работником при проставлении отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата не указываются наименование аптечной организации, торговое наименование и дозировка отпущенного лекарственного препарата. 2.3. ООО «Бетамед» осуществляется отпуск населению лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. 3. ООО «Бетамед» не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики. Система качества, направленная на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, руководителем ООО «Бетамед» организована формально. 4. ООО «Бетамед» предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушениями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении от 15.11.2019 № 82/19 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 106 | В срок до 16 декабря 2019 года |
| 1. Устранить выявленные нарушения, указанные в п. 1 п. 4, в срок до 16 декабря 2019 года. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных в п. 1 п. 4 нарушений в дальнейшем. 3. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 16 декабря 2019 года по адресу: 614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
614097, Пермский край, г. Пермь, ул. Куфонина, д. 14, кв. 33
Нет данных о результатах проверки