Проверка № 591901842921 от 25 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПАРМА - МЕД"
Дата проведения
25 марта 2019 года — 19 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ибрагимова Р. Г. | Гл.государственный инспектор |
| Колесова Е. Н. | Гл.специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614990, Пермь, ул. Луначарского, д. 95, Литер Д, 3 этаж
Нет данных о результатах проверки
Адрес
614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 95
Дата составления акта о проведении проверки
14 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Швецова О. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена директор Швецова О.В., подписан акт проверки14.05.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 39 | В срок до 14 июня 2019 года |
| 1. Устранить выявленное нарушение и указать меры по устранению выявленного нарушения. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших ненадлежащее исполнение своих обязанностей. 3. Провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: 1). «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 1х15 «УФИК», производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, г. Зеленоград - 11 шт. 2). «Кушетка смотровая КМС», изготовитель ООО «САЛВЕ-НН», 603016, РФ, г. Нижний Новгород, пр. Бусыгина, 1, дата изготовления: 08.12.2015г., информация указана в паспорте медицинского изделия 3 шт. 3). «Облучатель бактерицидный настенный» - 10 шт. 4). «Кресло гинекологическое КГМ модификации: КГМ-3П», производства ИП" Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, зав. № 27, дата выпуска (год, месяц, число) 2003.10.24 - 1 шт. 4. Провести мероприятия по предотвращению обращения медицинских изделий с отрицательными заключениями ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 13/ГЗ-19-317Э-027 от 07 мая 2019 года, ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 13/ГЗ-19-323Э-027 от 07 мая 2019 года). 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 14.06.2019 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ