Проверка № 591901773392 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУВПК "ПЕРМСКАЯ СББЖ"
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 26 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства РФ в области лицензионный контроль
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болденко Юлия Васильевна | Заведующая отделом приема образцов и учета результатов исследований ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» |
| Володько Татьяна Анатольевна | Государственный инспектор ОВН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614065, Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная, 37а
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Каштанов Олег Васильевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) стены в помещении выложены керамической плиткой на высоту 1, 8 метра, далее окрашены водоэмульсионной краской, имеется участок стены не гладкий не ровный (штукатурка), пол бетонный с углублением для стока воды в канализацию, не сплошной, не ровный, с нарушением целостности верхнего слоя бетонной стяжки, имеются два участка в полу не плотно закрыты деревянными крышками (между бетонным полом и деревянной крышкой образуются щели) под ними проходят коммуникации водоотведения, потолок окрашен краской имеются не окрашенные места (не гладкие). 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет», с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 №НО836) составляла 23, 50 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации,
Описание
1) У работника Афенкиной Ирины Евгеньевны, которая непосредственно связана с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения (принята в ГБУВПК «Пермская СББЖ», трудовой договор от 17.12.2018 № 45, на должность заведующей аптеки в соответствии с должностной инструкцией «Заведующего ветеринарной аптеки») отсутствует сертификат специалиста, 2) В реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет» с нарушением условии хранения, указанных производителем: с нарушением температурного режима, так как на момент проверки температура в торговом зале (гигрометр ВИТ-1 (№НО840) составляла 240 С, в месте не защищенном от света, в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения в торговом зале 3) В стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств согласно систематизации (в ветеринарной аптеке),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010464 в отношении юридического лица ГБУВПК "Пермская СББЖ"; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010462 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Каштанова О.В.;Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010429 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Березиной Т.Н.; |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010463 в отношении юридического лица ГБУВПК "Пермская СББЖ"; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010461 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Каштанова О.В.; Протокол об административном правонарушении от 12.04.2019 АП №010430 в отношении должностного лица ГБУВПК "Пермская СББЖ" Афенкиной И.Е.; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 12.04.2019 | В срок до 27 апреля 2019 года |
| 1. В соответствии с п. п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») отстранить Афенкину И.Е. от работ связанных с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а до получения ей сертификата специалиста. 2. В соответствии с п.п Л, пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» обеспечить наличие сертификата специалиста у работника ГБУВПК «Пермская СББЖ», , который будет непосредственно связан с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу: Пермский край, г. Пермь ул. Экскаваторная, 37 а имеющего сертификат специалиста и соответствующее образование. 3. До уничтожения обеспечить изолированное хранение снятых с реализации лекарственных препаратов: по адресу Пермский край, г. Пермь, ул. Экскаваторная 37а мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 5 упаковок (туба) по 100 грамм; по адресу: Пермский край, г. Краснокамск, ул. Пушкина 1а, мазь «Левомеколь-вет», производитель ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж), ПВР-3-16.12/02857, дата выработки 11.2018, серия 1081118, в количестве 1 упаковка (туба) 100 грамм. Срок исполнения до 27.05.2019 года; 4. Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов, указанных в п.2 данного предписания, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 с предоставлением подтверждающих документов, либо направить их лицу имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с предоставлением подтверждающих документов. Срок исполнения до 27.05.2019 года. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ