Проверка № 59180702364788 от 1 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИС"
Дата проведения
1 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
109544, Россия, г. Москва, Школьная ул, д. 49
Нет данных о результатах проверки
Адрес
614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 59, встроенные помещения на 3-м этаже и мансарде кирпичного здания Литер Л3
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
1. 01-70 | В срок до 24 сентября 2018 года |
1. Устранить выявленные нарушения. 2. Провести организационные мероприятия и принять необходимые меры по недопущению указанных нарушений в дальнейшем. 3. Изъять и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности: - «Шпатель медицинский одноразовый стерильный», производства ООО "Юникорнмед", "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, LOT 01072013, дата изготовления 01.07.2013, срок годности 30.06.2018, в количестве 12 шт., (класс 1). 4. Провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: - «Кресло ЛОР с электроподъемом», производства Медмода-Медмебель, дата выпуска 14.03.2012, (класс 1) в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.02.2017 № 01И-505/17 является незарегистрированным медицинским изделием. Изделие выявлено в ООО «Медис» в количестве 1 шт. в кабинете № 12. - «Облучатель двухламповый бактерицидный «СН-211» (ОБН-150) по ТУ 9444-011-03965956-2004», торговой марки Армед, поставщик ООО «Восточная Медицинская Компания», дата выпуска 2012 (класс 2а), в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.12.2015 № 01И-2131/15 является незарегистрированным медицинским изделием. Изделие выявлено в ООО «Медис» в количестве 2 шт. в кабинете № 2 и кабинете № 10. 5. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушений законодательства, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю в срок до: 24 сентября 2018 г. по адресу: 614068, Пермь, ул. Петропавловская, д. 111. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ