Проверка № 59170700864848 от 1 октября 2017 года

ГБУЗ ПК "ПЕРМСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ОРДЕНА "ЗНАК ПОЧЁТА" ПЕРМСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Цель проверки
Ст. 4, 5, 44, 46, 58, 6, 90, 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении ЛС". ст. 20 Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ ред. от 03.07.2016 "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"


Объекты и итоги проверки

Адрес
614990, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина, д. 85

Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Заведующей Поликлиникой Аникина Н. В. , Врач Клинический Фармаколог Комаровская Н. Л. , Гл. Медицинская Сестра Бесова Г. С. , Начальник Отдела Материального Снабжения Астафьева О. В. , Начальник Отдела По Учету Медицинских Изделий Сажина Н. А. , Заведующая Отд

Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Нарушения В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. II. Нарушения в сфере ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. III. Нарушение при проведении МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ И МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по нарушениям В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. протокол по нарушениям ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. протокол по нарушениям при проведении МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ И МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-123В срок до 18 декабря 2017 года
I. Устранить выявленные нарушения, II. Указать меры по устранению выявленных недостатков III. Провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: - «Ингалятор (небулайзер) компрессорный поршневого типа для аэрозольной терапии модель БОРЕАЛ F400», производства «Флаем Нуова С.п.А.», Италия – 6 шт. - «Светильник гинекологический передвижной П-4», производства ЗАО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург (класс 1), дата выпуска октябрь 2002 – 1шт. - «Осветитель таблиц для определения остроты зрения», производства Мельников О.А., УЛ. Электрозаводская, д. 21. – 1 шт. IV. Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности: - «Электроды медицинские, вариант использования для ЭКГ», производства производитель Ковидиен ЛЛС, США, Covidien Llc. 15 Harnpshire Street, Mansfield, MA 02048, USA, REF 31.1917.21, LOT 4113X, срок годности до 2016-04, в количестве 298 шт. (класс 1). (ул. Пушкина, д. 85 в кабинете № 214-215 отделения кардиологии/ревтатологии). - «One Cream electroconductive for ECG&EEG», производства ITALY, REF: МА00026, срок годности 2013-05, 1 шт. (класс 1) (кабинете № 216 ПЦ). - «HEXAGON hCG» (тест), производства HUMAN GmbH, , срок годности 2017-08 1 шт. (класс 1) (ул. Маршала Жукова, д. 33 в кабинете № 254 ПЦ). V. Подтвердить качество или уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурных условий: - Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл № 10, серии 12072015, производитель ООО «Компания «ДЕКО»», Россия, в количестве 2 упаковок, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Компания «ДЕКО» указаны условия хранения «Хранить при температуре +8+25оС», - Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг 20 мл № 10, серии 5273, производитель «Шионоги энд Ко., Лтд.», Япония / «Фарма Пэкеджинг Солюшнс», США, в количестве 10 флаконов, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем «Шионоги энд Ко., Лтд.»/«Фарма Пэкеджинг Солюшнс» указаны усл

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
614990, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина, д. 85, 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 95, 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 43, 614013, Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 33

Нет данных о результатах проверки