Проверка № 58250661000020031701 от 20 ноября 2025 года
ГБУЗ ПОКБ ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО
Дата проведения
20 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 19.04.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 231 от 18.04.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 02.10.2025 ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж в количестве 10 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» вывела лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бузина Ирина Александровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Никонова Анастасия Валерьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
