Проверка № 58250661000020031701 от 20 ноября 2025 года

ГБУЗ ПОКБ ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 19.04.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 231 от 18.04.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 02.10.2025 ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» лекарственного препарата ЭРТАПЕНЕМ Дж в количестве 10 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» вывела лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бузина Ирина Александровна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Никонова Анастасия Валерьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки