ГБСУ СО "МОКШАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ"

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, допущенные ГБУ "Мокшанский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" ИНН 5823002806. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» → «Контроль качества лекарственных средств» → «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, в указанной рубрике было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора: - 08.04.2025 № 01и-303/25 принято решение производителем АО «ВЕРТЕКС» отозвать из обращения лекарственный препарат «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные(2), пачки картонные» серии К210031024, производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о факте нарушений ГБУ "Мокшанский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора произведен вывод лекарственного препарата