ООО САНАТОРИЙ "ХОПРОВСКИЕ ЗОРИ"

В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, допущенные ООО Санаторий «Хопровские зори» ИНН 5817000430. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» → «Контроль качества лекарственных средств» → «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, в указанной рубрике были опубликованы информационные письма Росздравнадзора: - 06.11.2024 № 01и-1241/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. - 09.12.2024 № 01и-1394/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные(3), пачки картонные» серии 381123, производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) в связи с несоответствием их качества установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о факте нарушений ООО Санаторий «Хопровские зори» при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора произведен вывод лекарственных препаратов