ООО "ФЭМИЛИДЕНТ"

Согласно ч.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств. В амбулаторной карте от 16.08.2024 имеется запись о сломанном инструменте в мезиально щечном канале зуба 1.6. Так же на рентгенограмме от 16.08.2024: зуб 1.6, в канале медиального корня сохраняются инородные тела металлической плотности (фрагменты инструмента) в порядке 2шт. ООО «Фэмилидент» сообщения о неблагоприятном событии при применении медицинских изделий не подавались.