Проверка № 58240371000015128964 от 3 сентября 2024 года

ООО "КИНДЕР-МЕДИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИНДЕР-МЕДИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Предостережение
Проанализировав сведения, размещенные в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у юридического лица по адресу места осуществления деятельности: - 440066, Пензенская область, г. Пенза, ул. Лозицкой, д. 6 по состоянию на 03.09.2024 числятся «В обороте» вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В» (вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) суспензия для внутримышечного введения в общем количестве 50 доз (10 доз с истекшим сроком годности), а по факту в организации по данному адресу имеется 5 доз, 275 доз вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип В «Пентаксим» лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения (19 доз с истекшим сроком годности), которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу; 50 доз вакцины для профилактики кори «Вакцина коревая культуральная живая» лиофизилат для приготовления раствора для подкожного введения, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 26 доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита «M-M-P II (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» с истекшим сроком годности, которые по факту отсутствуют в организации по данному адресу, 10 доз вакцины для профилактики полиомиелита «ПолиовакСин» раствор для внутримышечного введения, которые также отсутствуют в организации по данному адресу. Данные лекарственные препараты возможно уже были реализованы, но сведения о выводе их из оборота в систему ФГИС МДЛП по настоящее время внесены медицинской организацией не были. Вышеизложенное указывает на то, что юридическим лицом лекарственные препараты своевременно не выводятся из гражданского оборота, не соблюдаются требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в части внесения сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анна Николаевна Иванова Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Анна Николаевна Казакова Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440066, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Лозицкой, д 6

Нет данных о результатах проверки