Проверка № 58240371000011791961 от 15 августа 2024 года

ООО "ЭСТЕДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Предостережение
I. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Согласно ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства утверждены Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н. До начала оказания медицинской помощи врачом Якуповым Н.З. не взято информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство по установленной форме, что указывает на признаки нарушения ч.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Пациентке З.М.О. с 04.06.2024 начато стоматологическое ортопедическое лечение, согласие на которое получено. II. Согласно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Согласно данным медицинской карты пациентке З.М.О. с 04.06.2024 начато стоматологическое ортопедическое лечение врачом Якуповым Н.З. Сведения о трудовых отношениях Якупова Н.З. в должности врача-стоматолога-ортопеда с ООО «Эстедент» в системе ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ отсутствуют. 14.06.2024 пациентке было проведено восстановление зуба 4.2 пломбировочным материалом светового отверждения «ДентЛайт», что относится к части терапевтической стоматологии. В системе ФРМР сведения о дополнительном профессиональном образовании по терапевтической стоматологии у Якупова Н.З отсутствуют. Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В Федеральном регистре медицинских организаций не внесены сведения о медицинских работниках (в частности отсутствует информация о враче Якупове Н.З.), штатное расписание, оборудование, что является нарушением лицензионных требований, а именно пп. «е» п. 6. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Заварзина Наталья Викторовна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440031, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Воронова, д 8

Нет данных о результатах проверки