Проверка № 58230661000008832470 от 12 декабря 2023 года

ООО "ТЕРЕК"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
12 декабря 2023 года — 27 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Терек» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Терек» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот и находящиеся в обращении у ООО «Терек», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Марина Николаевна Макуркова Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Марина Владимировна Мищенко Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Анна Николавевна Казакова Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ирина Александровна Бузина Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
442893, Пензенская область, Сердобский район, Сердобск, ул. Максима Горького, д. 158 Г

Нет данных о результатах проверки