Проверка № 58230521000006494895 от 13 июня 2023 года
ООО "СТОМАТОЛОГИЯ ДОКТОРА МАРКИНОЙ"
Дата проведения
13 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно ч.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств. В амбулаторной карте имеется запись об отколотых верхних лигатурных крыльях (12.07.2021), на брекете 45 зуба отлом крючка (17.10.2021), отколоты лигатурные крылья (26.12.2021, 09.10.2022). ООО «Стоматология доктора Маркиной» сообщения о неблагоприятном событии при применении медицинских изделий не подавались. Нарушение .3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иванова Анна Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440046, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. МИРА, Д. Д. 40,
Нет данных о результатах проверки