Проверка № 58230371000004712996 от 13 января 2023 года

ООО "ЭВЕНТУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВЕНТУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. В Медицинской карте стоматологического больного С.А.В. № 3607 при первичном обращении отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 25.10.2025 пациентке С.А.В. проведено хирургическое вмешательство: удаление 48 зуба. При этом информированное добровольное согласие на хирургическое вмешательство врач не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.08.2018 пациентке был установлен имплант с небной поверхности в области зуба 2.6, добровольное согласие на установку импланта лечащий врач не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 23.04.2020 пациентке было предложено удаление зуба 2.3, дентальная имплантация в области зуба 2.3с костной пластикой. В дневнике отмечено, что пациентка временно воздержалась. Однако, отказ от медицинского вмешательства оформлен не был. Нарушение ч.4, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее -Порядок). Согласно п. 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. Пациентке С.А.В. 25.10.2022 и 29.10.2022 назначены лекарственные препараты по торговому наименованию (амоксиклав, аллервей, максилак, аркосиа), что является нарушением п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иванова Анна Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440068, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, СУХУМСКАЯ, ДВЛД 11, 580000010000864

Нет данных о результатах проверки