Проверка № 58220661000001631681 от 9 февраля 2022 года

ООО "АПТЕКА ВИТАЭКСПРЕСС"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
9 февраля 2022 года — 24 марта 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ВИТАЭКСПРЕСС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ «Бессоновская районная больница» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО "АПТЕКА ВИТАЭКСПРЕСС" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ГБУЗ «Бессоновская районная больница», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бузина Ирина Александровна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Макуркова Марина Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Дунюшкина Марина Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Зубкова Дарья Алексеевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440018, ОБЛАСТЬ, ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД, ПЕНЗА, УЛИЦА, СУВОРОВА, ДОМ 164, 580000010000853

Нет данных о результатах проверки