ООО "ВИП-СТОМАТОЛОГИЯ"

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. В Медицинской карте стоматологического больного Ф.О.О. (Ж.О.О.) № 4363 при первичном обращении отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 01.02.2018 пациентке Ф.О.О. проведено оперативное вмешательство: иссечение уздечки верхней губы с компактостеотомией в области срединного шва. При этом информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство доктор не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.08.2018 пациентке был установлен имплант с небной поверхности в области зуба 2.6, добровольное согласие на установку импланта лечащий врач не оформил. Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 23.04.2020 пациентке было предложено удаление зуба 2.3, дентальная имплантация в области зуба 2.3с костной пластикой. В дневнике отмечено, что пациентка временно воздержалась. Однако, отказ от медицинского вмешательства оформлен не был. Нарушение ч.4, ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». II. Согласно п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинская карта ортодонтического пациента утверждена приложение №23 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Порядок заполнения учетной формы N 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента" утвержден приложением №24 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н. Медицинская карта ортодонтического пациента № 4363/орто соответствует установленной форме № 043-1/у. Однако, дата заполнения медицинской карты стоит 27.12.2017, а план лечения от 16.05.2016 года. В пункте № 23 медицинской карты ортодонтического пациента формы N 043-1/у фиксируются сведения об ознакомлении и согласии пациента соблюдать особенности гигиены полости рта и режимом пользования аппаратом и ставится подпись пациента или законного представителя. В представленной медицинской карте ортодонтического пациента № 4363/орто отсутствует подпись пациента или законного представителя. Нарушение п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. Согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Таким образом нарушения, указанные в части I и II являются нарушением Порядка предоставления платных медицинских услуг, пп. в п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". III. Согласно п.9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Врачебной комиссией ООО «ВИП-Стоматология» проведено внеплановое заседание по претензии пациентки. Комиссия пришла к выводу, что при оказании медицинской помощи Ж.О.О., дефекты отсутствуют. Таким образом, комиссией была не проведена оценка показателей, предусмотренных п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н. Нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". IV. В Федеральном регистре медицинских организаций не внесены сведения о медицинских работниках (в частности отсутствует информация о медицинских работниках - Макеева Е.Ю., Паролина А.И., Сорокина С.Н., Коныгина К.С., Корецкая Е.А., Ларькина О.Н., Гришаев А.А.), что является нарушением лицензионных требований, а именно пп.е п.6. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").