ГБУЗ "ООКД"

13. В целях проведения документарной проверки контролируемому лицу (контролируемым лицам) необходимо представить следующие документы: 1)перечень оборудования, используемого для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов; 2)государственные контракты, договора на организацию поставки и (или) транспортировки донорской крови и ее компонентов; 3)положение о гематологическом отделении; 4)список сотрудников гематологического отделения, осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов; 5)должностные обязанности сотрудников гематологического отделения, осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов; 6)документы об образовании и повышении квалификации персонала гематологического отделения, осуществляющих хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов; 7)формы учетно-регистрационных документов, необходимых для обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов (№ 421/у «Заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования», № 494/у-1 «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии», № 494/у «Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования гематологического отделения»); 8)формы учетно-регистрационных документов в части проведения иммуногематологических исследований образцов крови реципиентов; 9)рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность компонентов донорской крови; 10)внутренние нормативные акты, регулирующие исполнение обязательных требований; 11)медицинская карта стационарного больного (выкопировки согласия на проведение трансфузии, первичного и подтверждающего определения группы крови, резус-фактора, определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, определение антигена К, скрининг аллоиммунных антител, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е; медицинские показания к трансфузии, протоколы трансфузий от 27.07.2021; 12)годовая потребность в компонентах донорской крови; 13)расчет запаса компонентов донорской крови; 15)порядок утилизации забракованных компонентов донорской крови; 16)договор на обезвреживание (утилизацию) компонентов донорской крови; 17)копии документов регистрации продолжительности транспортировки донорской крови и (или) её компонентов из пункта выдачи в пункт назначения; регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.