Проверка № 582100197917 от 12 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
12 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 13.09.2019г. № 07 СК, проверка проведенных юридическим лицом (БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии) мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 13.09.2019г. № 07 СК, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Митина Татьяна Евгеньевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
429380, Россия, Чувашская Республика, Яльчикский район, с. Яльчики, ул. Восточная, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии Уркова Надежда Викторовна с Актом КНМ ознакомлена 08.06.2021г., подпись имееься
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты неисполнения в установленный срок (до 15.09.2020г.) законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении выявленных нарушений от 13.09.2019г. № 07 СК, а именно не обеспечено устранение в установленный Предписанием срок нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, перечисленных в п.1, 2, 3, 5, 15, 16, 17, 19 констатирующей части предписания.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выдано Предписание от 08.06.2021г. № 06 СК |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об АП по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ: 1) БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии (юридическое лицо): протокол об административном правонарушении от 08.06.2021г. № 59-41/21; Определение мирового судьи от 16.06.2021г. о возвращении материалов дела в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности. 2) Главный врач БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии: протокол об административном правонарушении от 08.06.2021г. № 59-42/21; постановление от 01.07.2021г. (штраф 1 000 руб.) |
| 3. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дел об АП № 59-41/21, № 59-42/21 направлены 08.06.2021г. Мировому судье Яльчикского районного суда Чувашской Республики (исх. от 08.06.2021 №№ 535, 536) Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 08.06.2021г. № 537) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 СК | В срок до 1 апреля 2022 года |
| 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии структурное подразделение (специализированный кабинет) в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 2. Принять действенные меры в рамках системы безопасности по внесению информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в базу данных донорства и ее компонентов 3. Разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры – СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий 4. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных, в том числе об исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию. 5. Обеспечить оценку состояния реципиента, до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья реципиента с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию реципиента. 6. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов 7. Обеспечить сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии. 8. Обеспечить использование при транспортировке СЗП медицинского изделия, обеспечивающего условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ