Проверка № 582100197873 от 11 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
11 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 14.10.2019г. № 08 СК, проверка проведенных юридическим лицом (БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии) мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 14.10.2019г. № 08 СК, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора),
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Митина Татьяна Евгеньевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
429140, Чувашская Республика, Комсомольский р-он, с. Комсомольское, ул. Лесная, 4
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Уполномоченный представитель - и.о. главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии Ефремова Инна Ивановна с Актом КНМ ознакомлена, подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты неисполнения в установленный срок (до 15.10.2020г) законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный надзор (контроль) об устранении выявленных нарушений от 14.10.2019 № 08 СК, а именно не обеспечено устранение в установленный п.п.3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Предписания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об АПпо ч. 1 ст. 19.5 КОАП РФ: 1) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии (юридическое лицо): протокол об административном правонарушении от 31.05.2021г. № 59-39/21; Определение мирового судьи от 04.06.2021г. о возвращении материалов дела в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности. 2) Главный врач БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии (должностное лицо): протокол об административном правонарушении от 31.05.2021г. № 59-40/21; постановление суда от 28.06.2021г. (штраф 1 000 руб.) |
| 2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дел об АП № 59-39/21, №59-40/21 направлены 01.06.2021г. Мировому судье Яльчикского районного суда Чувашской Республики-Чувашии (исх. от 31.05.2021г. №№ 507, 508; Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 31.05.2021 № 509) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 05 СК | В срок до 1 декабря 2021 года |
| 1) Принять действенные меры в рамках системы безопасности по внесению информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о результатах проверки при получении донорской крови и (или) ее компонентов условий транспортировки, характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) в базу данных донорства и ее компонентов 2) Разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры – СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий . 3) Утвердить нормативным актом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии. 4) Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных, в том числе об исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию. 5) Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии в соответствии с пунктами 2 и 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н., ведение отчетной документации. Определить порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов, порядок транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, используемых для доведения запаса до определенного норматива, порядок расходования, пополнения запаса компонентов донорской крови, его выдачи для трансфузии. 6) Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов 7) Обеспечить сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся после трансфузии свежезамороженной плазмой. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ