Проверка № 582100163692 от 19 апреля 2021 года

БУ "КРАСНОЧЕТАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
19 апреля 2021 года — 11 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОЧЕТАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 14.08.2019г. № 05 СК, проверка проведенных юридическим лицом (БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии) мероприятий по выполнению предписания об устранении выявленных нарушений от 14.08.2019г. № 05 СК

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Митина Татьяна Евгеньевна Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
429040, Россия, Чувашская Республика, Красночетайский район, с. Красные Четаи, улица Новая, д. 16

Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом КНМ главный врач БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии Ельцова Наталья Васильевна ознакомлена, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты неисполнения в установленный срок (до 15.08.2020г.) законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении выявленных нарушений от 14.08.2019г. № 05 СК, выразившееся в не устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, указанных в п.1, п.3, п.4, 5, п.8, п.9 Предписания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ: 1) БУ "Красночетайская районная больница" Минздрава Чувашии (юр. лицо): протокол об административном правонарушении от 11.05.2021г. № 59-36/21, Постановление от 18.06.2021 о прекращении производства по делу в связи с истечением срока давности
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об АП №59-36/21 направлены 12.05.2021г. Мировому судье Ядринского районного суда (исх. от 12.05.2021г. № 438); Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 13.05.2021 № 449).

Сведения о выданных предписаниях
1. 04 СКВ срок до 1 января 2022 года
1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии специализированный кабинет (структурное подразделение) в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов. 2. Принять действенные меры в рамках системы безопасности по внесению информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о результатах проверки при получении донорской крови и (или) ее компонентов условий транспортировки, характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) в базу данных донорства и ее компонентов 3. Разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры – СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий 4. Организовать проведения подтверждающего определения группы крови и резус-фактора и иммуносерологические исследования (фенотипирование, исследование сывороток реципиента на наличие антиэритроцитарных антител) в клинико-диагностической лаборатории БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии 5. Назначить в установленном порядке работника БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии для проверки при получении донорской крови и (или) ее компонентов соблюдения условий транспортировки, внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и внесения сведений о результатах проверки в медицинскую документацию и в базу данных донорства и ее компонентов и обеспечить исполнение требований п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, назначенным (уполномоченным) работником.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ