ФГБУ "ФЦССХ" МИНЗДРАВА РОССИИ (Г. ПЕНЗА)

2 сентября 2020 года — 29 сентября 2020 года

Цель проверки информации в отношении медицинского изделия «Стент коронарный «Калипсо» с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444003835407972011» производства ООО «Ангиолайн» Россия регистрационное удостоверение от 06062018 ФСР 201213734 срок действия не ограничен содержащейся в мотивированном представлении от 28082020 7ф информационных письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14082020 044648220 от 31072020 104233420 и 01и149320 и заключениях ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора от 12082020 33302132721329213322020 и от 27072020 за 3021327 21329 213322020 Задача проверки Обеспечение соблюдения требований предъявляемых к обращению медицинских изделий в медицинской организацииПредметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Ф. И. О.	Должность
Родина Дарья Алексеевна	Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Пименова Ольга Геннадиевна	Ведущий специалистэксперт отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Макуркова Марина Николаевна	Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Иванова Анна Николаевна	Начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО Росздравнадзора по Пензенской области
Бузина Ирина Александровна	Начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН ТО Росздравнадзора по Пензенской области

440071 ПЕНЗЕНСКАЯ ПЕНЗА СТАСОВА дом

440071 Пензенская обл Пенза г Стасова д 6

15 октября 2020 года