Проверка № 58180702166458 от 26 марта 2018 года

ОАО "АПТЕКА №21"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 марта 2018 года — 20 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №21"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бузина Ирина Александровна Начальник отдела
Макуркова Марина Николаевна Главный государственный инспектор
Дунюшкина Марина Владимировна Главный специалист- эксперт
Сапожникова Юлия Владимировна Ведущий специалист- эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
442450, Пензенская область, Камешкирский район, Русский Камешкир, ул. Радищева, д. 24

Дата составления акта о проведении проверки
22 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мангутова Елена Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно: Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказом Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 22 мая 2018 г. в 11 ч. 53 мин. генеральным директором аптеки Мангутовой Еленой Александровной в присутствии должностных лиц ТО Росздравнадзора по Пензенской области И.А. Бузиной, М.Н. Макурковой в ОАО «Аптека №21», расположенного по адресу: Пензенская область, Камешкирский район, с.Р. Камешкир, ул. Радищева, 24 отпущен покупателю без рецепта врача лекарственный препарат «Кеторол» таблетки 10 мг № 20 серия В701823 в количестве 1 упаковка по цене 42, 80 рублей (нарушение п.2 ст.55, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».) Факт продажи подтвержден товарным чеком. Согласно ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" .

Сведения о выданных предписаниях
1. 20-фВ срок до 22 июня 2018 года
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно: Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказом Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 22 мая 2018 г. в 11 ч. 53 мин. генеральным директором аптеки Мангутовой Еленой Александровной в присутствии должностных лиц ТО Росздравнадзора по Пензенской области И.А. Бузиной, М.Н. Макурковой в ОАО «Аптека №21», расположенного по адресу: Пензенская область, Камешкирский район, с.Р. Камешкир, ул. Радищева, 24 отпущен покупателю без рецепта врача лекарственный препарат «Кеторол» таблетки 10 мг № 20 серия В701823 в количестве 1 упаковка по цене 42, 80 рублей (нарушение п.2 ст.55, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».) Факт продажи подтвержден товарным чеком.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
442450, Пензенская область, Камешкирский район, Русский Камешкир, ул. Радищева, д. 24

Нет данных о результатах проверки