Проверка № 58180702166455 от 12 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МИРТА"
Дата проведения
12 февраля 2018 года — 14 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ Истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии. Дата переоформления лицензии 15.04.2013
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бузина Ирина Александровна | Начальник отдела |
| Макуркова Марина Николаевна | Главный государственный инспектор |
| Дунюшкина Марина Владимировна | Главный специалист- эксперт |
| Сапожникова Юлия Владимировна | Ведущий специалист- эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д. 8 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д. 19 А 442683, Пензенская область, Никольский район, Никольск, ул. Льва Толстого, 166 А
Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рыжова Татьяна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №10-ф ч.4 ст.14.1, материалы направлены в Мировой суд Первомайского района г. Пензы |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-ф | В срок до 14 апреля 2018 года |
| Для регистрации параметров воздуха и влажности в торговом зале ООО «МИРТА» по адресу: 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д.19 А в торговом зале используется гигрометр ВИТ-1 (заводской № 1323, поверенный органами метрологического контроля в установленном порядке (поверка от 03.10.2016 года, межповерочный интервал 2 года). Согласно действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 15.04.2013 № ЛО-58-02-000823 ООО «МИРТА» по адресу: 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д.19 А осуществляет хранение, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, при этом в помещениях, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: На момент проверки в шкафу в торговом зале вместе с остальными лекарственными препаратами, подлежащими реализации, находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности, подлежащий изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону: «Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 3% 25мл» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 061216 со сроком годности до 12/2017 года в количестве 1 флакон, что является нарушением п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». -По адресу: 440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д.8 на уборочном инвентаре (ветошь) в момент проверки отсутствовала маркировка (нарушение п.п. 5.4 п.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ