Проверка № 58180702166455 от 12 февраля 2018 года

ООО "МИРТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 февраля 2018 года — 14 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ Истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии. Дата переоформления лицензии 15.04.2013

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бузина Ирина Александровна Начальник отдела
Макуркова Марина Николаевна Главный государственный инспектор
Дунюшкина Марина Владимировна Главный специалист- эксперт
Сапожникова Юлия Владимировна Ведущий специалист- эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д. 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д. 8 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д. 19 А 442683, Пензенская область, Никольский район, Никольск, ул. Льва Толстого, 166 А

Дата составления акта о проведении проверки
14 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рыжова Татьяна Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении №10-ф ч.4 ст.14.1, материалы направлены в Мировой суд Первомайского района г. Пензы

Сведения о выданных предписаниях
1. 11-фВ срок до 14 апреля 2018 года
Для регистрации параметров воздуха и влажности в торговом зале ООО «МИРТА» по адресу: 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д.19 А в торговом зале используется гигрометр ВИТ-1 (заводской № 1323, поверенный органами метрологического контроля в установленном порядке (поверка от 03.10.2016 года, межповерочный интервал 2 года). Согласно действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 15.04.2013 № ЛО-58-02-000823 ООО «МИРТА» по адресу: 440031, Пензенская область, г. Пенза, ул. Кривозерье, д.19 А осуществляет хранение, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, при этом в помещениях, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: На момент проверки в шкафу в торговом зале вместе с остальными лекарственными препаратами, подлежащими реализации, находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности, подлежащий изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону: «Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 3% 25мл» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 061216 со сроком годности до 12/2017 года в количестве 1 флакон, что является нарушением п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». -По адресу: 440058, Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д.8 на уборочном инвентаре (ветошь) в момент проверки отсутствовала маркировка (нарушение п.п. 5.4 п.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ